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廊坊基地3個產品通過GMP復認證

瀏覽量:2283發布:1      日期:2017-10-18

 

廊坊基地3個產品通過GMP復認證

    1014日至17日,河北省食品藥品監督管理局派出檢查組,對我公司廊坊分公司一個原料、一個凍干粉針和一個注射劑3個麻藥產品進行了GMP現場檢查。檢查組的3位專家和廊坊市食品藥品監督管理局派出的觀察員,對3個產品所涉及的生產工藝、操作規程、質量控制與檢驗、設備和儀器、原料供應商資質、人員健康及培訓、管理文件、批紀錄和電子文檔等進行了認真周密的檢查和詢問。檢查組經過嚴格審慎的研究,在提出了存在的個別缺陷項后,通過了3個品種的GMP現場檢查,并上報省局審批。

    本次GMP復認證時間緊、任務重,廊坊基地各部門加班加點,連續作戰,認真配合,積極迎檢。副總經理唐海蓉、副總經理胡延雷全程參與了迎檢工作。總經理李顯林參加了現場檢查首次會議和末次會議。在末次會上;李總對檢查組幾天來的辛勤工作表示感謝,對檢查組提出的各項問題做出了立行立改的表態。李總表示公司將堅定不移地把藥品質量放在首位,嚴格執行國家各項藥品生產法律法規和GMP要求,為人民安全用藥做出央企應盡的責任。(廊坊分公司供稿)

 
 
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